冷鏈物流配送產品過程中，冷鏈“斷鏈”現(xiàn)象時有發(fā)生，這主要是因為目前針對冷鏈節(jié)點溫度的監(jiān)管模式會存在一些監(jiān)測盲區(qū)。通過監(jiān)測技術創(chuàng)新克服冷鏈斷鏈，實現(xiàn)行業(yè)的“換檔升級”儼然成為當前冷鏈物流的發(fā)展關鍵。

由于社會經濟發(fā)展和人民生活水平的提高，消費者對冷鏈產品的需求愈來愈強烈，我國冷鏈物流產業(yè)隨之進入快速發(fā)展時期。

據統(tǒng)計，我國當前的冷鏈物流市場規(guī)模在2500億元左右，預計到2020年市場規(guī)?？蛇_到4700億元，年復合增速將超過20% 。其中，需要冷鏈運輸?shù)尼t(yī)藥市場規(guī)模將達到1200億元;速凍食品市場規(guī)模將超過1200億元;增長率最快的生鮮電商市場規(guī)模將達到4000億~5000億元。在歐美等冷鏈物流產業(yè)發(fā)達國家，果蔬、肉類、乳品等冷鏈流通率均在90%以上，而我國尚不到10%，因此還蘊含著巨大的發(fā)展空間。

在此大背景下，為促進冷鏈行業(yè)既快又好的發(fā)展，國家于2017年密集發(fā)布一系列政策，以加快冷鏈物流體系的建設及發(fā)展，促進農副產品流通等。傳統(tǒng)的物流企業(yè)、電商、冷鏈物流巨頭借機積極布局冷鏈物流，冷鏈物流產業(yè)的投融資也隨之呈現(xiàn)高速增長趨勢。

冷鏈斷鏈成產業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)

不容忽視的是，冷鏈物流產業(yè)在快速發(fā)展過程中還面臨諸多挑戰(zhàn)。其中冷鏈斷鏈，即冷鏈物流產品脫離冷鏈或儲運溫度超過要求的溫度范圍，是冷鏈經營和管理面臨的挑戰(zhàn)之一。特別是需要冷鏈儲運的醫(yī)藥、疫苗等高端產品，一旦發(fā)生斷鏈，后果非常嚴重。

例如，2010年曝光的山西疫苗熱暴露事件與2016年的山東疫苗事件，都是因為疫苗在儲運過程中脫離冷鏈，給疫苗使用的安全性和有效性帶來嚴重隱患，引起社會高度關注。再如，在農產品物流中，發(fā)達國家完善的冷鏈物流可保證貨物損耗率低于5%，而我國不規(guī)范的冷鏈物流則導致貨物損耗率高達25%~30%。

發(fā)生冷鏈斷鏈的原因有三個。

第一，供需不平衡。我國中西部地區(qū)冷鏈硬件建設落后于東部經濟發(fā)達地區(qū);而東部經濟發(fā)達地區(qū)卻面臨著城鎮(zhèn)化水平不斷提高帶來的更大需求的矛盾。

第二，利益驅動的成本考慮。一些冷鏈倉儲和物流企業(yè)為降低經營成本，采用不達標的設備和設施，或不按照規(guī)定程序操作;生產企業(yè)擔心嚴格的冷鏈物流帶來的物流成本上升將反映到產品價格上，降低產品在市場的競爭力，因此即便是冷鏈物流的需求方，也有降低要求的動機。

第三，標準不完善。相關行業(yè)標準和規(guī)范的制定及貫徹落實的滯后，或由于缺少必要的技術支持導致的標準和規(guī)范不完善，也會造成冷鏈監(jiān)管不到位，面對風險卻束手無策的局面。

冷鏈監(jiān)測減少“斷鏈”風險

事實上，對冷鏈物流進行全程不間斷地監(jiān)測和管理，是減輕冷鏈斷鏈風險的主要手段。

目前的冷鏈監(jiān)測和管理主要基于對冷庫、運輸車輛等冷鏈環(huán)節(jié)的溫度記錄和控制，制定相關法律法規(guī)、強制性標準和操作規(guī)范——如《疫苗流通和預防接種管理條例》和《食品冷鏈衛(wèi)生規(guī)范》等，是一種過程管理模式。國家疾病預防控制系統(tǒng)的疫苗冷鏈流通體系經過多年建設，代表了最嚴格的監(jiān)管要求，特別是冷鏈節(jié)點溫度監(jiān)控與“互聯(lián)網+”的結合，已經達到了實時監(jiān)控的水平。但2016年山東疫苗事件的發(fā)生表明，我國目前的冷鏈監(jiān)測技術還不夠完善，主要是因為這種針對冷鏈節(jié)點的溫度監(jiān)控模式會存在一些監(jiān)測盲區(qū)，如在產品裝卸過程中或其他人為因素使產品脫離冷鏈等情況。

發(fā)展直接針對產品本身的監(jiān)測技術，可以有效克服這些監(jiān)測盲區(qū)，并作為溫度監(jiān)控這一過程管理模式的補充，完善冷鏈物流的監(jiān)測和管理。根據產品的特點，可以采用對熱量敏感的監(jiān)測技術(以下簡稱“ 熱敏監(jiān)測”)，也可以采用對溫度敏感的監(jiān)測技術(以下簡稱“ 溫敏監(jiān)測”)。

熱敏監(jiān)測的代表性產品是美國一家公司開發(fā)的用于疫苗監(jiān)測的VVM(Vaccine Vial Mon itor)或稱為“熱敏標簽”，該產品是利用一個聚合反應過程計量疫苗的累計受熱量，并通過伴隨聚合反應過程中發(fā)生的不可逆顏色變化，警示某些疫苗可能受熱過度，以保證疫苗使用的安全性及有效性。

該產品的特點是可直接應用到單支疫苗瓶或注射器上，是世界衛(wèi)生組織推薦并在聯(lián)合國兒童基金會的疫苗采購中強制使用的技術和產品，至今已有20多年的使用歷史。目前，全球的主要疫苗制造商都采用了VVM監(jiān)測。但這種VVM在應用過程中遇到的痛點是需要在-24℃下儲存和運輸，限制了其在食品、乳品等領域中的推廣應用。

為此，國內的科研機構與企業(yè)合作，利用染料升華的原理，也開發(fā)成功了一種新型VVM產品。該產品的特點是可以在常溫下儲存和運輸，克服了現(xiàn)有產品的主要痛點。產品由兩個組件構成，兩個組件獨立生產和儲存，使用時合二為一，再粘貼到待監(jiān)測的產品容器上。

產品得到了國家疾病預防控制中心、世界衛(wèi)生組織、非政府組織PAT H和國內外疫苗制造商的高度關注，已經進入產品的測試認證階段。由于該產品可以在常溫下儲存和運輸，且產品的熱響應速度可覆蓋的范圍更寬，為其在食品、乳品等冷鏈物流監(jiān)測中的推廣應用創(chuàng)造了條件。

冷凍或速凍食品冷鏈物流過程的管理，需要一種能夠監(jiān)測和報告冷凍或速凍產品解凍歷史的技術，以避免因解凍時間過長而變質的食品回凍流入市場，有效減少食品安全風險。這種情況下需要的是一種溫敏監(jiān)測技術，即當冷凍產品到達解凍溫度時發(fā)生不可逆變化，記錄產品的解凍歷史(解凍指示器，Thaw Indicator)。目前，國內外已有的產品和技術都存在一定的局限性，例如需要低溫儲運或需要使用前預凍，監(jiān)測的解凍溫度和時間難以根據用戶需要調整等。

最近，國內的科研機構與企業(yè)合作，將材料緩釋技術與酸堿中和反應結合，開發(fā)出一種新型解凍指示器產品，通過不可逆顏色變化，準確監(jiān)測和報告冷凍或速凍產品的解凍歷史。

該產品可在常溫下儲存和運輸，使用時可根據需要置于產品包裝箱的外面或里面，隨產品進入速凍環(huán)境后啟動工作。解凍指示器顏色變化速度可根據其使用環(huán)境、待監(jiān)測產品的解凍溫度和時間等因素調整，以準確報告產品的解凍歷史。例如，可根據產品的監(jiān)測要求將解凍溫度設置在0~-30℃間的任意溫度，解凍時間可以設置在0~24小時之間。

技術創(chuàng)新助力冷鏈監(jiān)測的完善

熱敏監(jiān)測技術是計量產品在冷鏈物流過程中的累計受熱量，它將產品的溫度波動及時間兩個因素都記錄到不可逆的顏色變化中，所以有時也被稱為“時間溫度指示器”。它對應的是產品有效期，即產品的有效期會隨累計受熱量的增加而縮短，溫度越高，有效期縮短的速度越快，指示器變色的速度也越快。

因此，通過指示器的顏色變化可判斷產品是否仍在有效期內，適用于需要冷藏的疫苗、藥品、食品和乳品等產品的有效期監(jiān)測，可保證產品的安全性和有效性，同時減少冷鏈短暫斷鏈后不必要的產品報廢，特別是疫苗的報廢還需要經歷復雜的程序。

溫敏監(jiān)測技術是監(jiān)測冷凍產品是否有升溫到設定溫度之上的過程，以及產品在該溫度之上經歷的時間，它報告的是產品在儲運過程中是否有過解凍的歷史，適用于冷凍和速凍食品的監(jiān)測，特別是通過速凍技術保鮮的產品監(jiān)測。

總結而言，對產品本身進行熱敏或溫敏監(jiān)測的指示器都是安裝到產品的包裝容器上，具有全程不間斷的特點，可以真實記錄產品本身的受熱歷史或解凍歷史，并且通過目視觀察指示器的顏色變化就可以判斷監(jiān)測結果，使用簡單方便。該方法與冷鏈物流環(huán)節(jié)的溫度監(jiān)控高度互補，可以有效填補后者的監(jiān)測盲區(qū)，避免產品裝卸過程或人為因素等使產品長時間脫離冷鏈。

兩個監(jiān)測過程的結合，可以完善冷鏈物流過程的管理，及時發(fā)現(xiàn)冷鏈的薄弱環(huán)節(jié)，提升食品藥品在流通環(huán)節(jié)的安全保障水平，促進冷鏈物流產業(yè)的健康發(fā)展。